안녕하십니까?

2004 울산의대 서울아산병원 임상연구자 워크샵에 많은 분들이 관심을 보여주셔서,
기본과정은 이미 정원을 초과하여 추가 접수를 받기가 어렵습니다.
심화과정은 장소를 대강당으로 변경하였으므로 계속 접수중 입니다.
관심있는 분들의 많은 참여를 부탁드립니다.

울산의대 서울아산병원 임상연구센터, 임상약리학과












일시: 2004년 12월 11일(토) 09:30~18:30

장소: 서울아산병원 동관 6층 대강당, 세미나실

주최: 울산의대 서울아산병원 임상연구센터, 임상약리학과















I. 의약품임상시험관리기준(KGCP)


임상시험과 신약개발 과정
한독아벤티스 이일섭

KGCP(의약품임상시험관리기준) 개요
식약청 김성호

동의서 작성과 동의 과정
감염내과 우준희

시험기관 및 IRB의 책임과 심사과정
인문사회의학교실 구영모

시험자(Investigator)의 책임과 역할
IRB 간사 주명수

의뢰자(Sponsor)의 책임과 역할
GSK 이소라

II. 임상시험의 수행과 질 보증


임상시험약의 관리
약제팀 박시현

CRF 작성과 임상시험 자료관리
ADM Korea 윤석민

모니터링 (Monitoring)
한국얀센 박혜연

점검 (Audit)
한국화이자 이혜영

약물이상(유해)반응 보고 (AE Reporting)
가정의학과 김영식

실사 (Inspection)
식약청 이보영






I. 과학적 임상연구의 설계와 방법적 타당성


임상시험 계획서 작성 및 검토
임상약리학과 노규정

Investigator’s Brochure의 이해
임상약리학과 노규정

임상약리 및 제 2상 임상시험
임상약리학과 배균섭

Enrichment, 소표본, 교차설계
임상약리학과 배균섭

확증형 임상시험의 설계 및 대조군 설정
예방의학교실 이무송

삶의 질 측정
한양의대 배상철

II. 건전한 통계분석과 피험자 수


의학논문에 사용되는 통계 기법 고찰
서울대 보건대학원 김 호

임상시험에서의 표본크기 산출방법
서울대 보건대학원 김 호

무작위 배정과 맹검법
예방의학교실 이무송

범주형 자료 분석과 표본크기
임상연구센터 윤성철

생존분석과 표본크기
임상연구센터 윤성철

동등성 및 비열등성 시험의 분석과 표본크기
대전대학교 강위창






등록 방법

아래 내용을 E-mail(mycho@amc.seoul.kr)이나 Fax(02-3010-5509)로 보내주시면 됩니다. 기본과정은 이미 정원을 초과하여서 조기 마감되었습니다. 심화과정은 장소를 대강당으로 옮겼으므로 300여석이상이 되어 아직 여분이 있습니다. 하지만 선착순으로 등록을 마감하기 때문에 현장등록은 역시 어려울 수도 있음을 양지하시기 바랍니다. 영문성명은 certificate 제작에 필요하오니 꼭 기입해 주시기 바랍니다.



등록신청서

Ø 신청과정: 심화과정( )

Ø 성 명: (한글) (영문)

Ø 소속기관:

Ø 소속부서:

Ø 직 위:

Ø E - mail:

Ø 연 락 처:

Ø 핸 드 폰:

Ø F a x:

Ø 등 록 비: 사전등록 4만원, (2004년 12월 4일까지), 현장등록 5만원

Ø 입금계좌: 외환은행 175-18-52399-6 (예금주: 배균섭)

Ø 문 의: 서울아산병원 임상연구센터 조명은

n Email: mycho@amc.seoul.kr

n Tel: 02-3010-5505

n Fax: 02-3010-5509



Ø 교재, 중식, 주차권 제공