교육목표 및 비전

• 목표 : 바이오신약 개발 전주기 과정을 선도하는 융합인재 양성
• 인재상
  - RWD/RWE 기반 과학적 근거 창출 중심의 데이터 분석 전문가
  - 데이터사이언스 기반 글로벌 수준의 규제과학 혁신 리더
• 비전 : 바이오헬스분야, RWD/RWE 기반 혁신적 개발·허가·안전관리 체계 구축

학과개요

• 식품의약품안전처 지정 규제과학 인재양성 대학원
• 약학, 의학, 인공지능, 제약/바이오회사 대학제 전담 교수진
• 평일 저녁, 주말 강의 및 온/오프 혼합 수업으로 졸업학점 취득 가능
• 국제·국내 인터쉽 프로그램 참여 기회 제공

융합과학 기반 유효성 평가 전문교육 Paradigm 창출

• 약학, 의학, 역학, 약사법규, 인공지능, 통계학 등을 융합하여 규제과학의 학문적 체계화 및 전문 교육과정

대학 내 규제과학 관련 학과의 개방형 융합 교육 플랫폼

• 약학과/ 의학과/ 융합의과학과/ 바이오의약융합학과/ 인공지능학과/ 임상연구설계평가학 과/ 데이터사이언스융합학과/ 제약산업학과 등 연계

특성화분야

• RWE 유효성 평가: 의료제품 유효성 근거 생성 분야 RWD/RWE 기반 임상시험 혁신 전문가
• RWE 안전성 평가: 의료제품 안전성 근거 생성 분야 RWD 기반 약물감시·역학 전문가
• RWE 정책과 규제의사결정: 정책과규제의사결정단계 RWD기반사용평가·정책전문가
• 첨단 바이오 기술: 첨단바이오기술 기반 유효성 평가 전문가

교과목 특성에 적합한 다양한 교육방법 채택하여 교육효과 극대화

• 이론 교육 : 임상약리학, 약물역학, 약사법규 등 규제과학 관련 기본지식 습득
• 사례 교육 : 실제 사례를 바탕으로 이론의 적용과 문제해결 능력 학습
• 실습 교육 : 수업 중 실제 문제해결 과정을 함께 학습 및 수행
• 현장전문가 교육 : 규제기관 및 제약사 현장 전문가가 업무 경험을 공유
• 현장실습(인턴십) : 전일제 학생에게 제약기업·정부·연구기관의 실무 경험 제공

졸업 후 진로

• 정부·공공기관 : 식품의약품안전처, 보건복지부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 한국보건사회연구원, 한국보건의료연구원, 한국의약품안전관리원 등 국내외 규제기관
• 학계 : 국내외 약학대학, 의과대학 및 대학부설 연구소 등
• 산업계 : Observational Research, Outcome Research, Market Access, Regulatory Affair, Biostatistics, R&D 부서 등 국내외 제약 및 바이오벤처 기업 또는 CRO 회사
• 창업 : 의약품 유효성평가 연구 컨설팅 기업